Alpelisib阿培利司是一种具有抗肿瘤活性的口服生物可利用的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂。它对α异构体(PIK3CA)具有选择性。它是第一个被批准用于治疗乳腺癌的PIK3CA抑制剂。
将激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌和PIK3CA突变的患者纳入了三个队列。患者可以接受不超过两种先前的抗癌治疗和不超过一种先前的化疗方案。
研究招募了121名集中确认PIK3CA突变的患者。患者在每个28天周期的第1天和第一个周期的第15天连续接受口服alpelisib阿培利司300mg/天+肌注500mg氟维司群。
在数据截止时,中位随访时间11.7个,共有61名患者在6个月时没有疾病进展。
中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为17.3个月,报告有25人死亡。在21名患者中观察到客观反应;另有55名患者病情稳定。中位反应时间为1.84个月。中位缓解持续时间为6.6个月。
在接受alpelisib阿培利司和氟维司群的127名患者中,67%发生3级以上不良事件,最常见的是高血糖症、皮疹、斑丘疹和腹泻。
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