达克替尼可改善EGFR突变患者OS状况。2019年5月17日,辉瑞中国公司宣布,治疗肺癌的最新靶向药物达克替尼片在国内获批上市。据全球注册研究显示,肺癌新药达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR抑制剂。众所周知,肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率均居于榜首,而EGFR突变在肺癌中发生率近50%这一数据触目惊心。
针对EGFR突变的药物也已经有了很多,比如吉非替尼(易瑞沙®)、厄洛替尼(特罗凯®)以及国产的药物埃克替尼(凯美纳®);当耐药后的阿法替尼(吉泰瑞®)或发现有T790m突变,可使用奥希替尼(泰瑞沙®,著名的9291)。2018年6月,一项III期临床试验(ARCHER 1050)显示,相比吉非替尼,二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。本次研究纳入了452例新诊断为具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性且无中枢神经系统(CNS)转移的、没有经过系统性治疗的非小细胞肺癌患者,并且这些患者初入组时,其临床病理特征相对平衡。
试验结果表明,在中位随访时间为 31.3个月里,一共有220例患者死亡,占总数的48.7%,其中达克替尼组103例,占总数的45.4%,吉非替尼组117例,占总数的52.0%,与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。鉴于良好临床表现,达克替尼被美国NCCN指南推荐为晚期EGFR突变NSCLC患者的一线用药。如今达克替尼在中国的上市为中国的肺癌患者带来希望。有问题请咨询海得康还外就医。
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