达克替尼在国内获批治疗非小细胞肺癌资格。替尼类药物的出现,通过靶向治疗使得非小细胞肺癌的治疗变得更加精准。靶向药物与传统化疗药物相比有着许多优势。越来越多的进口靶向药物正在进入中国,新药审批速度的加快,使中国的非小细胞肺癌患者能够尽早的使用海外抗癌高效新药,这对患者来说是一个值得高兴得消息。
日前,辉瑞制药宣布其治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一,其中NSCLC占肺癌总数的85%。在我国,肺癌的发病率和死亡率均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。据统计,75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期,5年生存率仅为5%。EGFR基因突变出现在10%~35%的NSCLC患者中,最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。对于这类肿瘤的治疗仍然是一个重大挑战。
此次获批基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,该研究由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔,旨在评估达可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治疗的疗效与安全性。
研究显示,多泽润®较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。2018年9月,多泽润®获美国FDA批准用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC。目前,多泽润®在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于一线治疗。这从侧面说明了达克替尼得疗效较好,较快得通过多个国家得批准上市,用于治疗癌症。有问题请咨询海得康海外就医机构。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126