奥贝胆酸Obetix的适应症:
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
奥贝胆酸Obetix的用法与用量:
口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。
基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
中重度肝损伤的患者,FDA建议每周两次,不超过10mg的剂量。
奥贝胆酸Obetix的特殊人群使用注意:
不适用于肠道完全梗阻的患者。
奥贝胆酸Obetix的警告和注意事项
肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。
严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸Ocaliva剂量减少或中断给药。
减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
奥贝胆酸Obetix常见的副作用:
奥贝胆酸Obetix的最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(>5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸国内还未上市,海得康医学顾问温馨提醒,目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版奥贝胆酸仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。
奥贝胆酸在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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