奥贝胆酸(Obeticholic acid)获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
原发性胆汁性肝硬化对人体的危害严重,分为四个阶段,前两个阶段无明显症状,第三阶段出现乏力、皮肤瘙痒等;从症状出现起,平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10%-20%。当患者出现食管胃底静脉曲张后,3年的生存率仅为59%,第一次出血后3年生存率约46%。
熊去氧胆酸(UDCA)是获批治疗PBC的药物。然而,超过40%患者对UDCA无效或不耐受。奥贝胆酸针对这部分患者,延缓疾病进展,提高生存率。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。中位生存期仅约为5年。
奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。
碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制药是经证明安全有效的药物,价格合理,可替代原研药。
Obetix适应症:
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
用法与用量:
口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。
基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
特殊人群的使用:
不适用于肠道完全梗阻的患者。
常见副作用:
最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
碧康制药执行欧盟技术规范,是在孟加拉已上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。患者如需用药,可自行出国就医,或者咨询海得康医学顾问了解:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
奥贝胆酸在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126