奥西替尼(osimertinib 奥希替尼)是EGFR突变的肺癌患者的选择。奥西替尼是由英国阿斯利康公司研发,是第三代EGFR-TKIs,于2015年11月经美国FDA批准,用于治疗表皮生长因子受体突变(T790M)阳性并对第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药耐药的非小细胞肺癌患者。
一项名为AURA的临床实验证实了奥西替尼治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。研究纳入的60名局部进展或存在远处转移的非小细胞肺癌患者随机分为三两组,各30名一组,分别给每组使用奥西替尼每日一次80或160 mg。观察的结局指标包括研究者评估的客观缓解率,无进展生存期和安全性。研究平均随访时间为19.1月,80mg剂量组的整体客观缓解率为67%,160mg剂量组为87%,交叉剂量组为77%。80mg剂量组的中位无进展生存期时间是22.1月,160mg剂量组为19.3月,交叉剂量组为20.5月。这些结果表明初次使用奥西替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率较高,无进展生存期延长。
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