阿达木单抗临床前安全性评价【海得康海外医疗】

阿达木单抗临床前安全性评价

阿达木单抗安全性试验

在403名入组患者中，分别有396名和374名患者组成了安全性和有效性分析集。在安全性分析集中，男性为266/396（67.2%），平均±标准差（SD）年龄为46.3±15.6岁，平均±SD病程为9.8±9.8年。在236名接受HLA-B27检查的患者中，有131名（55.5%）呈HLA-B27阳性。在有效性分析集中，基线时的平均±SD BASDAI得分为4.9±2.3（n=292）。总共有216名患者在基线之前和之后具有BASDAI数据。在第24周时，有143例患者获得了BASDAI评分，平均±SD降低为2.0±2.6（p <0.0001）。15例（3.79%）患者发生15起严重ADR；报告了30起（7.58%）ADR感染，其中5例（1.26%）是严重感染。

已帮助人 2022-11-02 15:44:12

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