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海外医疗 > 治疗类风湿性关节炎 > 阿巴西普价格说明书

    阿巴西普

     

    【产品名称】阿巴西普注射液 【规格】预充式注射器 125mg(0.95ml)*4支 【功能主治/适应症】本品可减轻类风湿关节炎疼痛症状,延缓骨结构破坏,改善关节功能。适用于对一种或多种改善

    • 名称:

      Abatacept,Orencia ,阿巴西普

    • 适应症:类风湿性关节炎
    • 规格:125mg 4支;250mg 1支
    • 版本:原研:

      百时美施贵宝

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阿巴西普


【产品名称】阿巴西普注射液
【规格】预充式注射器 125mg(0.95ml)*4支 
【功能主治/适应症】本品可减轻类风湿关节炎疼痛症状,延缓骨结构破坏,改善关节功能。适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(如甲氨蝶呤或肿瘤坏死因子拮抗剂)治疗无效的中度至重度活动性类风湿关节炎。
【用法用量】1、体重在60kg以下的成人,可在30min内一次性静脉滴注500mg,体重在60-100kg者可一次滴注750mg,体重在100kg以上者可一次滴注1000mg。在首剂后的第2周和第4周再各给药1次,此后则每4周给药1次。2、老年人的剂量同成人。
【不良反应】本品与英利昔单抗有相似的不良反应。1、呼吸系统:可出现慢性支气管炎急性恶化、支气管炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。2、泌尿生殖系统:可见泌尿道感染、肾盂肾炎。3、免疫系统:据报道有1.7%的患者产生抗体,也可出现输液反应(最常见的症状即头晕和头痛,尚未见到重度或极重度急性滴注反应的报道)。4、神经系统:可出现头痛。5、胃肠道:可出现恶心、憩室炎。6、皮肤:可出现蜂窝织炎。7、过敏反应:可见风疹、低血压和呼吸困难。8、其他:有出现恶性肿瘤(如乳腺癌、皮肤癌、膀胱癌、胆道癌、子宫内膜癌、宫颈癌、淋巴癌、黑色素瘤、骨髓增生异常综合征、肾癌、卵巢癌、前列腺癌、甲状腺癌和子宫癌)和感染性疾病的研究报道。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,潜在感染、慢性感染、局部感染或有感染史的患者(可能恶化)有导致感染和潜在因素的患者,隐性结核病患者等慎用阿巴西普注射液。3、动物实验本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
【注意事项】1、阿巴西普注射液不推荐与阿那白滞素合用。2、儿童的剂量尚不明确。
【药物相互作用】1、与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂合用,可明显增加感染的发生率,故不推荐合用。2、与活菌疫苗或活病毒疫苗(如卡介苗活疫苗、麻疹病毒活疫苗、腮腺病毒活疫苗、脊髓灰质炎活疫苗、轮状病毒活疫苗、风疹病毒活疫苗、天花疫苗、伤寒疫苗、水痘病毒疫苗、黄热病疫苗)合用,可导致活疫苗的继发感染,并减弱免疫效果。不推荐使用阿巴西普注射液后3个月内使用活疫苗。
【药理毒理】1、本品是一种可溶性融合蛋白,由修饰的胞外结构区CTLA-4融合至人免疫球蛋白片段组成,并由哺乳动物细胞表达系统经DNA重组技术制成。阿巴西普注射液结合至CD80和CD85在抗原提呈细胞上,因此,阻断CD28介导T淋巴细胞的共刺激作用。2、在类风湿关节炎(RA)患者的滑膜囊中有激活的T淋巴细胞出现。本品可竞争性地与CD80/CD85结合,阻断其刺激通道,阻止或减少T细胞的活化,减少T细胞释放致炎因子,使炎性反应减轻。
【药代动力学】本品静脉给药后,血药峰值可达295μg/ml,分布容积为0.07L/kg,总体清除率为0.22ml/(kg▪h)消除t1/2为13天。
【贮藏】贮于2-8℃。
【生产厂家】美国百时美施贵宝控股制药有限公司

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