芦可替尼软膏目前是否已在中国市场获批上市？【海得康海外医疗】

芦可替尼软膏目前是否已在中国市场获批上市？

芦可替尼软膏目前尚未在中国内地市场全面获批上市，但已通过特定政策实现区域性供应。
2024年4月，该药物在澳门获批用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风；同年8月通过“港澳药械通”政策进入粤港澳大湾区内地指定医疗机构，并在中山陈星海中西医结合医院、佛山复星禅诚医院等开出首批处方；11月又在中国香港获批相同适应症。此外，2023年8月该药物已在海南批准临床急需进口。
截至目前，芦可替尼软膏的中国新药上市申请已于2024年9月获国家药监局受理，但尚未完成全面审批流程。其作为全球首个获批的白癜风局部用药，在国内具有较强市场潜力，但全面上市时间仍需等待官方审批结果。患者可通过粤港澳大湾区指定医疗机构获取该药物，但需注意其适用范围及处方要求。
参考资料：https://www.opzelura.com/

已帮助人 2025-05-26 11:28:33

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