2021年4月,百济神州宣布,其BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果,达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。
此次公布的研究ALPINE是一项随机全球3期临床试验,旨在评估百悦泽对比伊布替尼用于治疗先前接受过治疗的复发或难治性CLL或SLL患者。
据悉,目前已完成652例患者入组并正在进行中,这项中期分析是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。
经研究者评估,与对照药物相比,百悦泽在客观缓解率(ORR)上取得了优效性,同时,该临床试验达到了安全性相关的预先设定次要终点,在患者中引起房颤的风险更低,差异具有统计意义。该试验的ORR将在计划的最终分析中由IRC再次进行评估,并继续开展患者随访,用于无进展生存期(PFS)等关键次要终点的分析。
对于CLL/SLL这类在老年人中多发的淋巴瘤而言,房颤可引发血栓、中风、心衰,以及其他心脏相关的并发症。百济神州这项研究数据表明,与对照药物相比,百悦泽在疗效和和安全性方面都取得了改善。
泽布替尼已纳入国家医保(2020版)
限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126