慢性淋巴细胞白血病被认为是一种不可治愈的疾病,每当患者出现复发时就会变得更难治疗,因此关键的治疗目标是尽可能长时间地保持病情缓解。
2021年06月,公布的数据显示,在先前没有接受过治疗且存在合并症的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,与接受标准护理化学免疫治疗方案(Gazyvaro+苯丁酸氮芥)的患者相比,接受12个月固定疗程Venclyxto与Gazyvaro联合治疗方案的患者,有74%的患者在停止治疗3年后继续显示出更长的无进展生存期(PFS),更高的微小残留病阴性率(MRD-,即无法检测到MRD,uMRD)。这突出了绝大多数患者在12个固定疗程治疗后缓解的持久性,表明Venclyxto+Gazyvaro联合方案是先前未治疗CLL患者的有效选择。
中位随访超过4年(52.4个月),与Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组相比,Venclyxto+Gazyvaro治疗组显示出更长的PFS(中位数:未达到 vs 36.4个月)、疾病进展或死亡风险降低67%。在随机化分组后4年,Venclyxto+Gazyvaro治疗组疾病无进展生存率为74%、Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组为35.4%。在所有临床和生物风险组,包括TP53突变、17p缺失和未突变IGHV状态的患者组中均观察到PFS的改善。
此外,治疗结束后30个月外周血MRD评估显示,Venclyxto+Gazyvaro治疗组有26.9%的患者仍无法检测到MRD(<10E-4),而Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组仅为3.2%。无法检测到MRD(uMRD,也称MRD阴性[MRD-])是一种客观评价工具,定义为:采用灵敏的分析方法,血液或骨髓中残留的CLL细胞比例<1/10000个白血细胞。
在4年随访分析中,没有观察到新的安全信号。在接受Venclyxto+Gazyvaro治疗的患者中,最常发生的严重不良反应(>=2%)是肺炎、败血症、发热性中性粒细胞减少症和肿瘤溶解综合征(TLS)。
在中国,venetoclax(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。
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