2022年5月,公布了Adcetris(安适利,brentuximab vedotin,本妥昔单抗)一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤,随访6年的总生存期结果:将死亡风险降低41%。
研究在1334例初治的晚期(III期或IV期)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者中开展,比较了Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)与标准护理方案ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)的疗效。
与ABVD治疗组相比,Adcetris安适利+AVD治疗组显著改善无进展生存(mPFS),疾病进展、死亡或需要额外抗癌治疗的风险降低了23%。其中,IV期cHL患者受益更大,疾病进展、死亡或需要额外抗癌治疗的风险降低了29%。
与ABVD治疗组相比,Adcetris安适利+AVD治疗组总生存期(OS)显著改善,死亡风险降低了41%。中位随访约6年(73个月),Adcetris安适利+AVD治疗组和ABVD治疗组分别发生39例和64例OS事件。Adcetris安适利+AVD治疗组的估计6年总生存率为93.9%,ABVD治疗组为89.4%。
Adcetris安适利+AVD治疗组的估计6年疾病无进展生存率为82.3%,ABVD治疗组为74.5%。
在美国,Adcetris已获批6个成人适应症:
(1)联合阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪(AVD),一线治疗先前未接受过治疗(初治)的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL);
(2)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;
(3)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;
(4)联合环磷酰胺+阿霉素+强的松,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL;
(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;
(6)先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)。
在中国,安适利(注射用维布妥昔单抗)获批治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
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