2020年5月22日，美国FDA批准布加替尼(Brigatinib，ARIAD制药公司)用于批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
 

在ALTA 1L (NCT02737501)对疗效进行了研究，这是一项随机(1:1)、开放标签、多中心试验，对象为先前未接受ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成年患者。该试验要求患者根据当地护理测试标准进行ALK重排。该试验将275名患者随机分为两组，一组口服布加替尼180 mg，每日一次，一组口服90 mg，为期7天(n=137)，另一组口服克唑替尼250 mg，每日两次(n=138)。临床样本的一个子集用Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒进行了回顾性测试。在登记的患者中，239名患者的Vysis诊断试验结果为阳性(20名患者的中心结果为阴性，16名患者的中心结果不可用)。

主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS ),由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1进行评估。由BIRC评估的额外疗效结果指标为确认的总体缓解率(ORR)。与克唑替尼治疗组的11个月(95%可信区间:9.2，12.9)相比，布加替尼治疗组的估计中位无瘤生存期为24个月(95%可信区间:18.5，NE)。95% CI: 0.35，0.68；p<.0001)。确认的缓解率分别为74% (95%可信区间:66，81)和62% (95%可信区间:53，70)。

布加替尼最常见的不良反应(≥25%)是腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。

推荐的布加替尼剂量为90 mg，前7天每天口服一次；然后增加到180毫克，每天口服一次。布加替尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

在中国被批准上市的武田布加替尼规格为30mg*28片的价格大概为5800元/盒，规格为90mg*28片的价格大概为14000元/盒。虽然说肺癌患者在国内就能买到布加替尼了，但是布加替尼刚刚在中国上市不久，而且价格较为昂贵。孟加拉珠穆朗玛峰和孟加拉伊思达规格为90mg*30粒的价格都在2700元左右，孟加拉碧康药业规格为90mg*30粒的价格在3400元左右，规格在180mg*30粒价格在4700元左右。印度布加替尼规格为90mg的，价格在3000元左右。

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