2013年5月,FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。美国国家癌症研究所估计2013年76690 美国人将被诊断有黑色素瘤和9480人将死于此病。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。
BRAFi联合MEKi在欧美国家已成为BRAF突变进展期黑色素瘤患者的标准治疗。今年ASCO大会揭晓了一项COLUMBUS研究结果:新型BRAFi联合MEKi:Encorafenib(ENCO)+Binimetinib(BINI)将PFS从过去的9~11个月延长到近15个月,中位OS近3年。
该研究将ENCO+BINI与单药ENCO以及单药VEM进行对比,中位OS COMBO450组为33.6个月,ENCO组23.5个月,VEM组16.9个月;中位PFS分别为14.9个月、9.6个月及7.3个月。ENCO+BINI再次刷新了BRAFi+MEKi改善远期生存的记录,因此美国FDA批准E+B联合用于治疗晚期BRAF突变的黑色素瘤。
2019版NCCN黑色素瘤诊治指南第一版在继维莫非尼+考比替尼,达拉菲尼+曲美替尼后将E+B也写入了指南中。
有研究表明,达拉非尼还可以用于治疗脑癌患者的疾病,且治疗的效果不必其他药物的疗效差,这也侧面说明了达拉非尼的药物潜力还是十分的巨大的,医学家们也一直在探索药物的更多可能,为人类的生命增长做出着贡献。
达拉非尼靶向治疗脑癌
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