泰菲乐,又名达拉非尼,可用于治疗皮肤癌黑色素瘤。黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。
迈吉宁是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,对转移性黑色素瘤有很好的疗效。2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。
泰菲乐和迈吉宁双靶联合治疗已于2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括:
(1)治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者;
(2)治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者(美国)、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者(欧盟)。
据了解,Tafinlar和Mekinist已在国内上市,只是目前还没进医保。
2019年12月,双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁获批上市,适应症:BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年3月6日,国家药监局批准泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
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