特立妥单抗

【适应症】
特立妥单抗是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3T细胞接合剂，适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
【用法用量】
1. 由医务人员在胃部、大腿或其他部位皮下注射(皮下注射)。
2. 最初以递增剂量给药。这意味着第一次剂量是最低剂量，称为递增剂量1。它在第一天举行。第二次剂量稍高，称为递增剂量2。它通常在第四天给出。
3. 特立妥单抗的推荐剂量为0.06 mg/kg和0.3 mg/kg的递增剂量，随后为1.5 mg/kg，每周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者，给药频率可降至每两周1.5 mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4. 给药方案
1）所有患者递增剂量方案：
第一天：递增剂量1  0.06毫克/千克
第四天：递增剂量2  0.3毫克/千克
第七天：首次治疗剂量 1.5毫克/千克
每周给药计划：第一次治疗剂量后一周，之后每周一次。后续治疗剂量为1.5毫克/千克，每周一次。
至少6个月达到并维持完全缓解或更好的患者实施双周(每两周)给药计划：给药频率可降至每两周1.5毫克/千克。
1）患者应在递增剂量方案内的所有剂量给药后住院48小时。
2）递增剂量2可在递增剂量1后2至4天之间给药，并且可在递增剂量1后最多7天给药，以消除不良反应。
3）第一次治疗剂量可在第2次递增剂量后2至4天之间给药，并可在第2次递增剂量后最多7天给药，以消除不良反应。
【不良反应】
最常见不良反应（发生率≥20%）：发热、细胞因子释放综合征（CRS）、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎、腹泻。
最常见的3~4级实验室异常（发生率≥20%）：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少。
【药理作用】
Teclistamab 是一种双特异性 IgG4-κ 抗体，可同时靶向 T 细胞表面的 CD3 受体与恶性多发性骨髓瘤 B 系细胞、成熟 B 细胞及浆细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原（BCMA）。
通过其双特异性结合结构，Teclistamab 能够将 CD3+ T 细胞募集至 BCMA 阳性细胞周围，促进 T 细胞活化，进而介导 BCMA 阳性细胞的溶解与死亡。该细胞毒性作用主要由 T 细胞释放的穿孔素、颗粒酶等细胞毒性分子所引发。
Teclistamab 的作用不依赖于 T 细胞受体特异性，亦不依赖于靶细胞表面主要组织相容性复合体（MHC）I 类分子的表达。
【贮藏】
贮存于 2°C 至 8°C 的冷藏条件下。
请勿冷冻。
为避光保存，请将本品始终置于原包装盒内。
请放置在儿童不能触及之处。