塔奎妥单抗

【适应症】
TALVEY是一种双特异性GPRC5D/CD3 T细胞接合剂，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者需至少接受过四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体。
 
【推荐剂量】
（1）每周给药：可以在前一次给药后2-4天之间给药，并且可以在前一次给药后最多7天给药，以消除不良反应，每周给药间隔至少6天。第1天递增剂量为0.01mg/kg，第4天递增剂量为0.06mg/kg，第7天首次剂量为0.4mg/kg，随后每周一次皮下注射0.4mg/kg。
（2）每两周给药（双周）：剂量可在第三次加强剂量后的2-7天之间给药，每两周一次的剂量间隔至少12天。第1天递增剂量为0.01mg/kg，第4天递增剂量为0.06mg/kg，第7天递增剂量为0.4mg/kg，第10天首次剂量为0.8mg/kg，随后每两周一次皮下注射0.8mg/kg。
3、推荐的预处理药物：按照递增剂量方案，在每次服用Talvey前1-3小时服用以下预处理药物，以降低CRS的风险。如皮质类固醇(口服或静脉注射地塞米松，16mg或等效剂量)、抗组胺药(口服或静脉注射苯海拉明，50mg或等效剂量)、退烧药(口服或静脉注射对乙酰氨基酚，650-1000mg或等效剂量)。由于剂量延迟而在Talvey递增剂量方案中重复给药的患者或出现CRS的患者可能需要在后续剂量中使用治疗前药物。
 
【不良反应】
Talquetamab tgvs最常见的不良反应（≥20%）包括发热、细胞因子释放综合征（CRS）、味觉异常、指甲改变、肌肉骨骼疼痛、皮肤异常及皮疹、疲劳、体重下降、口干、皮肤干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。最常见的3级或4级实验室异常（≥30%）为淋巴细胞计数减少、中性粒细胞减少、白细胞减少及血红蛋白降低。
 
【药理作用】
Talquetamab tgvs是一种双特异性T细胞结合抗体，可同时识别T细胞表面的CD3受体及多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞及部分健康上皮细胞（如皮肤和舌头角质化组织）表面的GPRC5D。体外实验显示，其可激活T细胞释放促炎细胞因子并杀伤骨髓瘤细胞，在小鼠多发性骨髓瘤模型中亦表现出抗肿瘤活性。
 
【贮藏】
应在原包装中冷藏保存，温度保持在2℃至8℃（36℉至46℉），避免光照，不得冷冻。