
EMPLICITI ,elotuzumab ,依洛珠单抗,埃罗妥珠单抗,依洛珠单抗注射剂
BRISTOL MYERS SQUIBB
【适应症】
本品为人源化IgG1单克隆抗体,针对SLAMF7(信号淋巴细胞活化分子家族成员7)蛋白,适用于多发性骨髓瘤成人患者。可与来那度胺(lenalidomide)及地塞米松联合,用于先前接受过1至3次治疗的患者;也可与泊马度胺(pomalidomide)及地塞米松联合,用于至少接受过两种治疗(包括来那度胺及蛋白酶体抑制剂)的患者。通过选择SLAMF7阳性的骨髓瘤细胞和免疫活性细胞,本品可增强抗肿瘤疗效,同时促进免疫系统活化。
【推荐剂量】
联合来那度胺及地塞米松使用时,前两个治疗周期每周静脉注射10mg/kg,之后每两周注射一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。联合泊马度胺及地塞米松使用时,前两个周期每周静脉注射10mg/kg,随后每四周注射20mg/kg,持续至疾病进展或不可接受毒性发生。治疗前需使用地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁及对乙酰氨基酚以降低输注相关反应风险。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)因联合药物不同而有所差异。与来那度胺和地塞米松联合时,常见反应包括疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降及肺炎等;与泊马度胺及地塞米松联合时,便秘及高血糖较为常见。
【药理作用】
Elotuzumab可直接激活天然杀手(NK)细胞,并通过SLAMF7与骨髓瘤细胞结合,触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),实现对骨髓瘤细胞的选择性杀伤。非临床及体内外研究显示,elotuzumab与来那度胺或泊马度胺联合使用可显著增强NK细胞活性及抗肿瘤效应,疗效优于单药使用。
【贮藏】
本品应在2℃~8℃(36°F~46°F)冷藏,保持在原包装中以避免光照。切勿冷冻或摇晃,以确保药效和安全性。
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