在中国,前列腺癌是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)指尽管睾酮已达到去势水平(即<50ng/dL)但在ADT中仍发生病情进展的前列腺癌类型。非转移性CRPC(nmCRPC)意味着没有临床证据显示癌细胞正在扩散至身体其他部位(转移)、并且前列腺特异性抗原(PSA)水平升高。许多nmCRPC男性患者PSA水平迅速上升,进而发展为转移性CRPC。
安可坦®(Xtandi®,恩扎卢胺)是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次,该药直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用:
(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活;
(2)防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤;
(3)削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。
Xtandi于2012年上市,该药已批准多个治疗适应症,不同国家有所差别,包括:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年)。特别值得一提的是,Xtandi第一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。
据了解,印度已经上市了恩杂鲁胺仿制药,印度版恩杂鲁胺是合法生产的仿制药,质量有保障。
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