[适应症]
芦比替定是一种烷化剂,适用于:
·与阿替利珠单抗联合使用,或与atezolizumab and hyaluronidase-tqjs(阿替利珠单抗皮下制剂)联合使用,用于在一线诱导治疗[采用阿替利珠单抗或atezolizumab and hyaluronidase-tqjs(阿替利珠单抗皮下制剂)、卡铂和依托泊苷]后疾病未进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的维持治疗。
·用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。
[推荐剂量]
·推荐剂量:3.2 mg/m
2,每21天静脉给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
·建议通过中心静脉导管给药,以降低外渗风险,外渗可能导致需要进行清创的组织坏死。
·ZEPZELCA以静脉输注方式给药,输注时间为60分钟。
·为降低恶心风险,在第1周期前给予皮质类固醇和5-羟色胺激动剂,并考虑在后续周期中使用。
·在芦比替定联合阿替利珠单抗或atezolizumab and hyaluronidase-tqjs(阿替利珠单抗皮下制剂)治疗期间,为降低发热性中性粒细胞减少症的风险,应给予粒细胞集落刺激因子(G- CSF)。
·中度肝功能损害:推荐剂量为1.6 mg/m²,每21天静脉给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
·重度肝功能损害:避免使用芦比替定。若无法避免使用,推荐剂量为1.6 mg/m
2,每21天静脉给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
[不良反应]
常见不良反应:
-作为单一药物,包括实验室异常,(≥20%)包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、镁减少和腹泻。
-联合atezolizumab包括实验室异常,(≥30%)包括淋巴细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、恶心和疲劳/虚弱。
[注意事项]
在服用Zepzelca之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:肝脏或肾脏有问题;已经怀孕或计划怀孕;正在哺乳或计划哺乳。
可能怀孕的女性:Zepzelca会伤害你未出生的孩子。您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试。您应在接受治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。如果您怀孕或在治疗期间认为自己怀孕,请立即告知您的医务人员。
有可能怀孕的女性伴侣的男性:在接受治疗期间以及最后一次给药后的4个月内,采取有效的避孕措施。
母乳喂养:在治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。与您的医务人员讨论治疗期间喂养宝宝的最佳方式。
饮食:避免食用或饮用葡萄柚、塞维利亚橙或含有葡萄柚汁和葡萄柚汁的产品。
[药理作用]
通过甲氧基取代修饰海鞘素ET-736获得的新学实体,其双重作用机制,具有更高的抗肿瘤活性,突破二线生存瓶颈;芦比替定是RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,选择性抑制转录活性,诱导DNA断裂,有效杀伤肿瘤细胞;
诱导肿瘤相关巨噬细胞凋亡、减少血管生成并抵抗免疫抑制微环境,调节肿瘤微环境,增强抗肿瘤免疫功能。
[贮藏]
冷藏存储在2°至8℃(36°至46F)条件下。
芦比替定/鲁比卡丁(lurbinectedin)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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