此前,在美国临床肿瘤学会2020年会(ASCO20)在线会议上公布的结果显示:在意向性治疗(ITT)人群的高危MIUS患者中,与观察相比,Tecentriq单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点(19.4个月[Tecentriq组] vs 16.6个月[观察组];HR=0.89,95%CI:0.74-1.08,p=0.2446)。在总生存期(OS)的中期分析时,2个组的中位OS均未达到。Tecentriq的安全性与该药已知的安全性一致,没有发现新的安全信号。
此次ESMO IO会议公布的探索性分析显示,在循环肿瘤DNA(ctDNA)呈阳性的患者中,与观察组相比,Tecentriq治疗组患者的DFS表现出提高(中位DFS:5.9个月 vs 4.4个月;HR=0.58,95%CI:0.43-0.79)。在ctDNA阳性患者群体中,中期分析时,OS数据也有利于Tecentriq(25.8个月[Tecentriq组] vs 15.8个月[观察组];HR=0.59,95%CI:0.41-0.86)。