咨询热线 400-001-9763
海外医疗 > 治疗黑色素瘤 > 易普利姆玛价格说明书

    易普利姆玛

    黑色素瘤患者的希望

    • 商品名:Yervoy
    • 药品名:ipilimumab
    • 规 格:200 mg/40 mL(5 mg/mL)
    • 适应症:不可切除的或转移黑色素瘤

    • 原    研:美国施贵宝制药
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
    • 海外就医   全球找药   400-001-9763

易普利姆玛药品介绍


药品介绍
Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书
批准日期:2011年3月25日;
公司:百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb
美国初始批准:2011

适应证和用途:YERVOY(易普利姆玛)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

剂量和给药方法:YERVOY(易普利姆玛) 3mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。对严重不良反应永远终止。

剂型和规格:50mg/10mL(5mg/mL) 、200mg/40mL(5mg/mL) 

禁忌证无。

警告和注意事项
免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
免疫介导肝炎:每次YERVOY(易普利姆玛)给药前评价肝功能检验。
免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

不良反应
最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。为报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

特殊人群中使用
在妊娠妇女中无YERVOY(易普利姆玛)的适当和对照良好研究。只有潜在效益合理胜于对胎儿潜在风险时才使用YERVOY(易普利姆玛)。在一项胚胎-胎儿和围产-产后发育的联合研究中,从器官形成期直至分娩每21天,静脉给予剂量2.6或7.2倍推荐人用剂量3mg/kg(按AUC)的ipilimumab至妊娠食蟹猴后,严重毒性包括妊娠第三个三个月流产,死胎,早产,出生体重减轻和婴猴死亡率发生率增加。[见非临床毒理学(13.2)]在遗传工程化小鼠中,其中CTLA-4的基因已被缺失(“敲除小鼠”),缺乏CTLA-4子代出生明显健康,但由于多-器官淋巴细胞浸润和损伤死于3–4周内。已知人IgG1 is known to cross跨越胎盘屏障和ipilimumab是一种IgG1;所以ipilimumab有从母亲传送至发育中胎儿的潜能。
哺乳母亲:不知道ipilimumab是否排泄至人milk乳汁。因为许多药物分泌至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自YERVOY(易普利姆玛)严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止YERVOY(易普利姆玛),考虑到YERVOY(易普利姆玛)对母亲的重要性。
儿童使用:未曾确定YERVOY(易普利姆玛)在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人使用:在511例用YERVOY(易普利姆玛)剂量3 mg/kg治疗患者中28%是65岁和以上。报道老年患者(65岁和以上)和较年轻患者(小于65岁)间安全性或疗效总体无差别。
肾受损:在有肾受损患者中未进行YERVOY(易普利姆玛)的正式研究。
肝受损:在有肝受损患者中未进行YERVOY(易普利姆玛)的正式研究。

如何供应/贮存和处置贮存YERVOY(易普利姆玛)在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。

上一篇:没有了 下一篇:维罗非尼
声明提示
关注海得康微信号
海得康——海外就医、全球找药

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

>>>点击查看 进入疾病药品库

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

原创声明

如有侵权,请联系我们删除。

易普利姆玛药品介绍


药品介绍
Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)注射液使用说明书
批准日期:2011年3月25日;
公司:百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb
美国初始批准:2011

适应证和用途:YERVOY(易普利姆玛)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

剂量和给药方法:YERVOY(易普利姆玛) 3mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。对严重不良反应永远终止。

剂型和规格:50mg/10mL(5mg/mL) 、200mg/40mL(5mg/mL) 

禁忌证无。

警告和注意事项
免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
免疫介导肝炎:每次YERVOY(易普利姆玛)给药前评价肝功能检验。
免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

不良反应
最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。为报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb公司电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

特殊人群中使用
在妊娠妇女中无YERVOY(易普利姆玛)的适当和对照良好研究。只有潜在效益合理胜于对胎儿潜在风险时才使用YERVOY(易普利姆玛)。在一项胚胎-胎儿和围产-产后发育的联合研究中,从器官形成期直至分娩每21天,静脉给予剂量2.6或7.2倍推荐人用剂量3mg/kg(按AUC)的ipilimumab至妊娠食蟹猴后,严重毒性包括妊娠第三个三个月流产,死胎,早产,出生体重减轻和婴猴死亡率发生率增加。[见非临床毒理学(13.2)]在遗传工程化小鼠中,其中CTLA-4的基因已被缺失(“敲除小鼠”),缺乏CTLA-4子代出生明显健康,但由于多-器官淋巴细胞浸润和损伤死于3–4周内。已知人IgG1 is known to cross跨越胎盘屏障和ipilimumab是一种IgG1;所以ipilimumab有从母亲传送至发育中胎儿的潜能。
哺乳母亲:不知道ipilimumab是否排泄至人milk乳汁。因为许多药物分泌至人乳汁和因为对哺乳婴儿来自YERVOY(易普利姆玛)严重不良反应潜在可能,应做出决策是否终止哺乳或终止YERVOY(易普利姆玛),考虑到YERVOY(易普利姆玛)对母亲的重要性。
儿童使用:未曾确定YERVOY(易普利姆玛)在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人使用:在511例用YERVOY(易普利姆玛)剂量3 mg/kg治疗患者中28%是65岁和以上。报道老年患者(65岁和以上)和较年轻患者(小于65岁)间安全性或疗效总体无差别。
肾受损:在有肾受损患者中未进行YERVOY(易普利姆玛)的正式研究。
肝受损:在有肝受损患者中未进行YERVOY(易普利姆玛)的正式研究。

如何供应/贮存和处置贮存YERVOY(易普利姆玛)在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。

上一篇:没有了 下一篇:维罗非尼

易普利姆玛相关资讯

提供药品及相关疾病临床指南资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

相关资讯

更多资讯>>