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  • 厄达替尼

    厄达替尼

     

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    • 名称:

      Balversa , Erdafitinib

    • 适应症:尿路上皮癌
    • 规格:4mg*14
    •  
    • 版本:原研:

      Janssen Pharmaceutical Companies

    • 仿制:有
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厄达替尼


厄达替尼Balversa(erdafitinib),是一种泛成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(如输尿管、膀胱、前列腺等癌变)的成年患者,所述患者具有易感性FGFR3或FGFR2基因改变,并且具有在先前至少有一种含铂化疗出现疾病进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。
选择使用厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,应基于肿瘤标本中易感性FGFR基因改变的存在,如通过FDA批准的伴随诊断检测,如由QIAGEN开发的FDA批准的therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒。
美国食品和药物管理局根据肿瘤缓解率加速批准了上述适应症。对该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

厄达替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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