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    达拉菲尼

    甲状腺癌患者的希望

    • 商品名:Tafinlar
    • 药品名:Dabrafenib
    • 规 格:75mg
    • 适应症:甲状腺癌
    • 原    研:英国史克制药,瑞士诺华制药
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
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达拉菲尼药品介绍


  【适应症】

  黑色素瘤,肺癌, 甲状腺癌

  【用法用量】

  (1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。

  (2)推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。 丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR。

  【注意事项】

  (1)新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

  (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

  (3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

  (4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

  (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

  (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

  (7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

  【不良反应】

  对TAFINLAR常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

  【药物相互作用】

  (1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

  (2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

  (3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。

  (4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

  【在特殊人群中使用】

  (1)哺乳母亲:终止药物或哺乳.

  (2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

  【贮藏】

  贮存在25°C(77°F);外出允许至15至30°C(59至86°F)[见USP控制室温]。

  【达拉菲尼效果】

  达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。

  达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。


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达拉菲尼药品介绍


  【适应症】

  黑色素瘤,肺癌, 甲状腺癌

  【用法用量】

  (1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。

  (2)推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。 丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎,或破坏TAFINLAR。

  【注意事项】

  (1)新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

  (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

  (3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

  (4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

  (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

  (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

  (7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

  【不良反应】

  对TAFINLAR常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

  【药物相互作用】

  (1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

  (2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

  (3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。

  (4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

  【在特殊人群中使用】

  (1)哺乳母亲:终止药物或哺乳.

  (2)有生殖潜能女性和男性:忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

  【贮藏】

  贮存在25°C(77°F);外出允许至15至30°C(59至86°F)[见USP控制室温]。

  【达拉菲尼效果】

  达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。

  达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。


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