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  • 劳拉替尼

    劳拉替尼

     

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    • 名称:

      LORBRENA , 劳拉替尼,Lorlatinib

    • 适应症:肺癌
    • 规格:100mg*30、25mg*30
    •  
    • 版本:原研:

      辉瑞制药Pfizer

    • 仿制:有
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劳拉替尼


      从2015年9月15日到2016年10月3日,276名患者入选参与一项临床试验。30名ALK阳性且首次接受治疗的患者(exp 1);59名ALK阳性且之前接受过克唑替尼治疗的患者(exp 2);28名患者为ALK阳性,之前接受过一次非克唑替尼ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗,(EXP3);112人ALK阳性,之前接受过两次(EXP4)或三次(EXP5)ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗;47名之前接受过任何治疗的ALK阳性患者(EXP6)。
      EXP4的一名患者在接受劳拉替尼前死亡,并被排除在安全性分析数据集之外。在首次接受治疗的患者(EXP1)中,27例(90.0%)达到客观缓解;根据独立的中心审查,EXP1中的3名患者具有可测量的基线中枢神经系统病变。在至少有一种先前的ALK酪氨酸激酶抑制剂(EXP2-5)的ALK阳性患者中,93例(47.0%)和51例(63.0%)具有显著的颅内抗肿瘤活性,41例(69 %)达到客观缓解。EXP2-3的23名患者中,有5名具有显著的颅内抗肿瘤活性(55.6% )。相关不良反应包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。275名患者中有19名(7%)发生了严重的治疗相关不良事件,7名患者(3%)因治疗相关不良事件而永久停止劳拉替尼治疗。没有出现治疗相关死亡的报告。
      也就是说,与其广泛的ALK突变覆盖率和中枢神经系统渗透率一致,劳拉替尼在首次接受ALK阳性非小细胞肺癌治疗的患者中,以及在使用过克唑替尼(第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂)治疗的患者中,或在之前使用多达三种ALK酪氨酸激酶抑制剂后,都显示出良好的疗效和显著的颅内抗肿瘤活性。因此,对于一线或接受了多种其它ALK抑制剂治疗的后续治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,洛替尼可能是一种有效的治疗选择。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的就优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗产生耐药之后,劳拉替尼还发挥较好的疗效。


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