伏立诺他

在一项开放、非随机研究中，对唑林沙进行了评估，以确定对至少一种治疗方法难治或不耐受的CTCL患者的缓解率。在这项研究中，33名患者被分为3组:组1，400毫克，每天一次；群组2，300 mg，每日两次，每周3天；或队列3，300 mg，每日两次，持续14天，然后休息7天(诱导)。在第3组中，如果没有观察到至少部分反应，则给患者服用200 mg的维持方案，每天两次。主要疗效终点(客观反应)通过7点医师总体评估(PGA)量表进行测量。研究者根据总体临床印象评估了与基线相比总体疾病的改善或恶化。指数和非指数皮肤病变以及皮肤肿瘤、淋巴结和所有其他疾病表现也进行了评估，并包括在总体临床印象中。CCR要求100%清除所有发现，PR要求疾病发现至少改善50%。
平均年龄为67.0岁(范围从26.0岁到82.0岁)。55%的患者是男性，45%的患者是女性。15%的患者患有IA期、IB期或IIA CTCL期，85%的患者患有IIB期、III期、IVA期或IVB CTCL期。既往全身治疗的中位数为4(范围为0.0至11.0)。
在所有接受治疗的患者中，总体人群的客观缓解率为24.2% (8/33)，IIB病期或更高疾病期的患者为25% (7/28)，塞扎里综合征患者为36.4% (4/11)。队列1、队列2和队列3的总体应答率分别为30.8%、9.1%和33.3%。300 mg每天两次的方案比400 mg每天一次的方案具有更高的毒性，但没有额外的临床益处。没有观察到CCR。
在对研究治疗有反应的8名患者中，中位反应时间为83.5天(范围为25至153天)。中位缓解持续时间为106天(范围为66至136天)。中位进展时间为211.5天(范围为94至255天)。