度伐利优单抗,德瓦鲁单抗

在一项对713名患者的主要研究中，接受度伐利尤单抗durvalumab治疗的患者平均存活了约17个月，而他们的疾病没有恶化，相比之下，接受安慰剂治疗的患者平均存活了6个月。
初步结果还表明，与服用安慰剂的患者相比，服用度伐利尤单抗durvalumab的患者总体上活得更长，尽管需要更长时间的监测来证实这种益处的程度。包括胆管和胆囊癌在内的胆道癌非常罕见，据估计，2021年美国将诊断出11，980例新病例。手术切除整个肿瘤是治愈胆道癌的唯一机会。但这些癌症通常是在疾病处于晚期并且手术不再是一种选择时被诊断出来的。十多年来，吉西他滨和顺铂的化疗组合一直是晚期胆道癌患者的标准一线治疗，包括初始治疗后复发的癌症。然而，胆道癌的生物学特征表明，它可能对免疫疗法有反应，至少在某些情况下是如此。
在一项规模较小的初步临床试验中，在标准的吉西他滨-顺铂组合中加入durvalumab，显示出作为晚期胆道癌一线治疗的有希望的抗肿瘤活性。这些结果是进行更大规模试验的基础。TOPAZ-1由durvalumab的制造商阿斯利康公司资助，招募了685名志愿者不能动手术的晚期胆道癌。这项试验在美国和其他17个国家进行，略多于一半的参与者来自亚洲国家。
参与者被随机分配接受杜伐单抗加吉西他滨-顺铂或安慰剂加吉西他滨-顺铂。在最多八个周期的化疗后，患者分别继续接受durvalumab或安慰剂治疗。所有的治疗，包括安慰剂，都被给予了静脉注射地。使用安慰剂是为了让患者和研究者都不知道患者被分配到哪个治疗组。根据会议上提出的研究结果，接受durvalumab治疗的患者平均存活12.8个月，而仅接受化疗的患者平均存活11.5个月。与单纯化疗组相比，durvalumab组的患者存活时间更长，疾病没有恶化(中位数为7.2个月，中位数为5.7个月)，并且更有可能在治疗后肿瘤缩小。