2020年3月2日FDA批准sarclisa用于复发难治性多发性骨髓瘤患者，随后2021年3月31日FDA又批准它的另一适应症，与Carfilzomib和地塞米松联合用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。这两项批准都是临床试验结果通过，这些实验结果显示sarclisa良好的疗效。
第一项适应症是基于2019年ICARIA-MM的试验结果，发现在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中，与单独使用泊马度胺和地塞米松(pom-dex)相比，在泊马度胺和地塞米松(isatuximab联合治疗)中添加sarclisa显示出具有统计学意义的改善。主要结果显示在无进展生存期方面显示出统计学显著改善，sarclisa联合治疗组的中位无进展生存期长于单独治疗组。并且与单独治疗组相比，sarclisa联合治疗的总体缓解率明显更高。在其他分析中，与单独治疗组相比，sarclisa联合治疗在多个亚组中显示出一致的治疗益处，包括75岁及以上患者、肾功能不全患者和来那度胺难治性患者。
第二项FDA的批准则基于3期IKEMA研究的数据，该研究是一项随机、多中心、开放标签的临床试验，在该研究中，Sarclisa联合Kd (Sarclisa联合治疗)与多发性骨髓瘤患者单独使用标准Kd治疗相比，可将疾病进展或死亡的风险降低45%。在预先计划的中期分析时，未达到Sarclisa联合治疗的中位无进展生存期(PFS)。这项研究招募了一个难以治疗的患者群体，包括那些老年人，具有高细胞遗传风险或肾功能损害的人。总体而言，两个治疗组的基线人口统计学和疾病特征保持平衡。
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