Belantamab,Blenrep

在DREAMM-2 (NCT 03525678)中评估了Belantamab mafodotin-blmf，这是一项开放、多中心试验。患者接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg的belantamab mafodotin-blmf静脉注射，每3周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。
疗效基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间，由独立审查委员会使用国际骨髓瘤工作组统一缓解标准进行评估。有效率为31% (97.5%可信区间为21%，43%)。73%的应答者的应答持续时间≥6个月。这些结果是在接受推荐剂量2.5毫克/千克的患者中观察到的。
处方信息中有警告，是说明belantamab mafodotin-blmf会导致角膜上皮细胞发生变化，从而导致视力改变，包括严重的视力丧失和角膜溃疡，以及视力模糊和干眼症等症状。应在基线时、每次给药前以及症状恶化时立即进行眼科检查。
由于存在眼睛毒性的风险，belantamab mafodotin-blmf只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的一个受限计划(称为REMS blen rep)获得。
接受belantamab mafodotin-blmf治疗的≥20%患者的不良反应为角膜病变、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。