近日，Humanigen公司公布了ZUMA-19研究1b期部分的阳性数据，该研究正在评估lenzilumab联合CAR-T细胞疗法治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效和安全性。

　　结果显示，在推荐的lenzilumab 2期剂量下，客观缓解率（ORR）达到了100%，没有患者出现严重的细胞因子释放综合征（CRS）或严重的神经毒性（NT）。

　　ZUMA-19是一项临床研究，正在评估lenzilumab与吉利德CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel，Axi-Cel）治疗复发或难治性DLBCL的疗效和安全性。该研究采用标准的3+3设计，3例患者在CAR-T前接受600mg剂量lenzilumab（队列1）、3例患者在CAR-T前接受1800mg剂量lenzilumab（队列2）。推荐的2期剂量被确定为1800mg。

　　在6例研究患者中，ORR为83%（n=5），其中包括4例完全缓解（CR）。在队列1中，没有发生严重的CRS（≥3级）。一例患者经历了为期2天的3级NT。在推荐的lenzilumab 2期剂量（队列2），ORR为100%（n=3），无毒性CR（CRS和NT<2级）为66%（n=2）。在推荐的2期剂量下，没有出现严重的CRS或严重的NT。在整个研究中，没有不良事件被归因于lenzilumab。炎症标志物与CRS和NT的降低率相关。lenzilumab呈剂量依赖性降低了髓系细胞因子IL-6、IL-8、MCP-1和IP-10（CXCL-10）以及全身炎症标记物CRP、铁蛋白和SAA。

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