Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔单抗)适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)、由低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL、和高级别B细胞淋巴瘤。
Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔单抗)警告和注意事项:
1.积液和水肿
用Zynlonta治疗的患者出现严重的积液和水肿。3%发生3级水肿(主要是外周水肿或腹水),3%发生3级胸腔积液,1%发生3 ~4级心包积液。
2.骨髓抑制
Zynlonta治疗可导致严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。32%的患者出现3~4级中性粒细胞减少,20%的患者出现血小板减少,12%的患者出现贫血。21%的患者发生4级中性粒细胞减少,7%的患者发生血小板减少。3%发生发热性中性粒细胞减少症。
在整个治疗过程中监测全血细胞计数。血细胞减少可能需要中断、减少或停止Zynlonta剂量。
3.感染
用Zynlonta治疗的患者发生致命和严重感染,包括机会性感染。10% 的患者发生3级或更高级别感染,2%发生致命感染。最常见的≥3级感染包括败血症和肺炎。
监测与感染一致的任何新的或恶化的体征或症状。对于3级或4级感染,停止使用Zynlonta直至感染消退。
4.皮肤反应
用Zynlonta治疗的患者发生了严重的皮肤反应。4%发生了3级皮肤反应,包括光敏反应、皮疹(包括剥脱性和斑丘疹)和红斑。
建议患者尽量减少或避免直接暴露于自然或人造阳光下,包括通过玻璃窗暴露。指导患者通过穿着防晒服或使用防晒产品来保护皮肤免受阳光照射。如果出现皮肤反应或皮疹,应考虑到皮肤科就诊。
5.胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Zynlonta在给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物 (SG3199) 并影响活跃分裂的细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
Zynlonta朗妥昔单抗中国上市情况:未上市。
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