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靶向新药艾伏尼布/依维替尼(Tibsovo,拓舒沃)详解

发布时间:2024-04-25    点击量:

艾伏尼布,也被称为依维替尼,商品名为Tibsovo或拓舒沃,是一款在抗癌领域具有革命性意义的药物。它作为一种小分子抑制剂,专门针对发生突变的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)发挥作用。IDH1的某些突变会导致细胞代谢的紊乱,进而促进肿瘤的快速生长和扩散,而艾伏尼布正是对此进行精准打击的利器。
艾伏尼布的独特之处在于它能够通过减少肿瘤内异常积累的代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)来发挥作用。随着这种有害代谢物的减少,恶性肿瘤细胞会发生分化,从而有效抑制肿瘤的生长。这一治疗策略为癌症治疗开辟了新的途径,使得艾伏尼布成为备受关注的抗癌新星。

艾伏尼布自2018年7月在美国获得医疗用途批准以来,其疗效和安全性逐渐得到全球认可。2023年5月,欧盟也正式批准了艾伏尼布的使用,这进一步彰显了该药物在抗癌领域的重要地位。美国食品和药物管理局(FDA)更是将艾伏尼布列为一线治疗药物,充分肯定了它在抗癌治疗中的核心价值和有效性。值得一提的是,2022年中国药监局也正式批准了艾伏尼布上市使用,为更多患者带来了新的治疗希望。
艾伏尼布作为一种处方药,特别适用于治疗经FDA批准的试验检测到具有易感性IDH1突变的成年患者。它既可以作为单药治疗,也可以与阿扎胞苷联合使用,以治疗新诊断的AML(急性髓系白血病)或复发性、难治性AML,尤其适用于年龄≥75岁或患有不宜使用强化诱导化疗的合并症的患者。此外,艾伏尼布在治疗先前已接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌,以及复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)方面也显示出显著疗效。
艾伏尼布/依维替尼(Tibsovo,拓舒沃)的问世,为IDH1突变患者提供了全新的治疗选择。其独特的作用机制和广泛的临床适应症使其在抗癌领域占据了举足轻重的地位。虽然目前艾伏尼布的原研药价格较高,但幸运的是,海外市场上已经出现了价格更为亲民的老挝仿制药版本,供患者根据自身情况选择使用。购药时务必选择正规渠道,注意辨别药物真假。
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