与使用安慰剂治疗的患者相比,使用nintedanib治疗的患者的肝不良事件更为常见( 表3 )。 根据实验室测试,在43例(13.0%)的nintedanib治疗组和6例(1.8%)的患者中,丙氨酸转氨酶,天冬氨酸转氨酶或两者的水平至少升高到正常范围上限的三倍。 )在52周内用安慰剂治疗。 每个治疗组中一名患者的肝酶和胆红素同时升高,符合Hy氏定律标准。 肝酶升高是可逆的,在剂量减少以及治疗中断或中断后,值会正常化或趋于正常化,还有一些自发正常化的情况。 Nintedanib在具有UIP样纤维化模式的患者和其他纤维化模式的患者中的副作用相似。
最常见的不良事件是腹泻,nintedanib组报道了222例患者(66.9%),安慰剂组报道了79例患者(23.9%)。腹泻最严重的发作(根据不良事件通用术语标准,版本4.03)在nintedanib组为23名患者,安慰剂组为5名患者,为3级。 两组中没有患者出现4级或5级腹泻。与安慰剂组相比,nintedanib组的恶心,呕吐,腹痛,食欲下降和体重减轻更为常见。 在首次锁定数据库之前的这段时间内评估的不良事件与52周内报告的那些事件一致。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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