2021年7月,美国FDA批准Keytruda可瑞达(帕博利珠单抗)扩大适应症:作为一种单药疗法,用于治疗不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。
2020年6月,Keytruda在cSCC方面获得首个适应症:作为一种单药疗法,用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发性或转移性疾病患者。
此次试验中,患者接受Keytruda(200mg,每3周一次静脉给药)治疗,直至疾病进展、不可接受的毒性、或最多治疗24个月。在54例局部晚期cSCC患者中,中位年龄76岁、80%患者年龄在65岁以上;41%的患者东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)为0分、59%的患者ECOG-PS为1分。22%的患者接受过一种或多种既往治疗,63%的患者曾接受过放射治疗。
结果显示,接受Keytruda单药治疗的患者,ORR为50%、CR为17%、PR为33%。中位随访13.4个月后,DOR中位数尚未达到(范围:1.0+至17.2+个月)。在27例有反应的患者中,81%的患者DOR≥6个月、37%的患者DOR≥12个月。
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