[适应症]
本品是一种激活素信号抑制剂,适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1类),以提高运动能力、改善WHO功能分级并降低临床恶化事件的风险。
[推荐剂量] -推荐起始剂量:
0.3mg/kg,每3周1次,皮下注射。
起始剂量的注射体积根据患者体重计算如下:
注射体积(mL)=体重(kg) x0.3(mg/kg)/50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:(70kg x0.3mg/kg)+50mg/mL=0.42mL,四舍五入至0.4mL。根据注射体积选择本品相应的规格,见下表:
注射体积(ml) 规格
0.2-0.9 45mg
1-1.1 60mg
-推荐的目标剂量:
0.7mg/kg,每3周1次,皮下注射。
目标剂量的注射量根据患者体重计算如下:
注射体积(mL)=体重(kg)x0.7(mg/kg)/50(mg/mL)
注射体积应精确到0.1mL。例如:(70kg x0.7mg/kg)÷50mg/mL=0.98mL,四舍五入为1mL。根据注射体积选择本品相应的规格,见下表:
注射体积(ml) 规格
0.4-0.9 45mg
1-1.2 60mg
1.3-1.8 90mg (45ml*2瓶)
1.9-2.4 120mg (60ml*2瓶)
[不良反应]
该药物最常见的不良反应(发生率≥10%)包括:头痛、鼻衄(鼻子出血)、皮疹、毛细血管扩张(血管变明显)、腹泻、头晕以及红斑(皮肤发红)等症状。
[药理作用]
本品为重组激活素受体IIA-Fc(sotarcept-csrk)融合蛋白(ActRIIA-Fc),属激活素信号传导抑制剂,能与激活素A及TGF-β超家族其他配体结合。它可调节促增殖(ActRIIA/Smad2/3介导)与抗增殖(BMPRII/Smad1/5/8介导)信号传导的平衡,进而调控血管增殖。在多环芳烃大鼠模型研究中,与其类似的药物可减少炎症,抑制病变血管内皮细胞与平滑肌细胞增殖,这些细胞层面的变化使血管壁变薄,还能部分逆转右心室重塑,改善血流动力学状况。
[贮藏]
在2C-8C温度下冷藏保存,且放置于产品原包装盒内避光保存,切勿冷冻。本品在温度不超过25°C室温下保存最长24小时。
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