[适应症]
本品用于治疗正在服用氯巴占、年龄 6 个月及以上且体重不低于 7kg 患者的 Dravet 综合征(DS)相关癫痫发作。不过,目前尚无临床数据能证明本品可单独作为治疗 Dravet 综合征的药物。
[推荐剂量]
该药物推荐口服剂量为50mg/kg/天,可分2次(25mg/kg,每日2次)或3次(16.67mg/kg,每日3次)给药,具体依患者年龄和体重而定。若无法精准按此剂量给药,可四舍五入至最接近剂量,一般剂量范围在50mg - 150mg。同时,该药物最大推荐总剂量为3000mg/天。像6个月至1岁以下、7kg及以上,以及7kg至10kg以下患者,均按25mg/kg,每日2次给药;1岁及以上、10kg及以上患者,还有上述两种给药方案可选。
[不良反应]
本品最常见的不良反应(发生率至少达10%)包括:嗜睡,食欲降低,共济失调,体重下降,肌张力减退,还伴有恶心、震颤、发音障碍以及失眠等症状。
[药理作用]
本品在人类体内发挥抗惊厥作用的具体机制仍未明确。不过,有推测认为其可能存在两种作用途径。一方面,它或许能通过γ-氨基丁酸(GABA)介导,对GABAₐ受体产生直接作用;另一方面,也可能涉及间接作用,即抑制细胞色素P450的活性。一旦细胞色素P450活性被抑制,氯巴占及其活性代谢物在血液中的水平便会升高,进而可能实现抗惊厥的效果。
[贮藏]
在20°C至25°C温度下保存;允许在15C至30℃范围内波动。放置于干燥地方且避光保存。
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