[适应症]
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于治疗有痛风症状的慢性高尿酸血症成人患者,该患者:
-对最大滴定剂量的别嘌醇反应不足,或
-对别嘌呤醇不耐受,或
-不建议使用别嘌醇进行治疗
使用限制:不推荐本品用于治疗无症状高尿酸血症患者
[推荐剂量]
起始剂量为40mg,每日一次。如果服用2周后,血尿酸水平未达到低于6 mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。可不考虑进餐或服用抗酸剂的情况下给药口服给药。
患有重度肾功能损害患者:推荐剂量上限为40mg,每日一次;
患有轻度或中度肾功能损害患者:无需剂量调整。
[不良反应]
患者发生不良反应是肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。
[注意事项]
1、心血管死亡:在CV结果研究中,本品与别嘌醇治疗对比中,本品治疗的患者发生心血管死亡的发生率更高;在同一项研究中,本品不逊于别嘌醇用于心血管事件(MACE)主要不良反应的主要终点。决定给患者开处方或继续服用本品时,应考虑本品风险和收益。
2、痛风发作:在开始使用抗高尿酸血症药物期间,包括本品,经常观察到患者痛风发作的增加。如果治疗期间发生痛风发作,不需要停止本品。在本品开始使用时,采取预防性治疗(即非甾体抗炎药[NSAID] 或秋水仙碱治疗)可获得临床收益长达六个月。
3、肝脏影响:上市后有肝功能衰竭报告,有时是致命的。不能排除因果关系。如果检测到肝损伤,立即中断本品使用并评估导致肝损伤原因,然后及时治疗至肝功恢复到稳定状态。如果肝损伤被确诊且找不到其他病因,不要重新开始使用本品。
4、严重皮肤反应:上市后,在服用本品的患者中,报告有严重皮肤过敏反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征,啫酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),如果怀疑有严重皮肤反应,请停止本品使用。
非布司他(Febuxostat)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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