贝达喹啉（bedaquiline）

【适应症】
本品为二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，可作为联合疗法的一部分，用于治疗成人及体重不低于15公斤的5岁及以上儿童患者的耐多药肺结核（MDR-TB）。
限制使用说明：
仅在无法提供其他有效治疗方案时方可使用本品。
禁止用于治疗潜伏性、肺外或药物敏感性肺结核。
禁止用于治疗非结核分枝杆菌感染。
本品在艾滋病（HIV）合并MDR-TB患者中的安全性与有效性尚未明确，现有临床数据有限。
【推荐剂量】
成人患者：
第1–2周：每次400 mg，每日一次，随餐口服。
第3–24周：每次200 mg，每周三次，随餐口服（两次服药间隔至少48小时）。
儿童患者：
体重15 kg至＜30 kg：
第1–2周：每次200 mg，每日一次，随餐口服。
第3–24周：每次100 mg，每周三次，随餐口服（两次服药间隔至少48小时）。
体重≥30 kg：剂量同成人。
【不良反应】
成人患者最常见不良反应（≥10%）包括：恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛。
12岁至＜18岁儿童患者最常见不良反应（≥10%）包括：关节痛、恶心、腹痛。
5岁至＜12岁儿童患者最常见不良反应（≥10%）为肝酶升高。
【给药方法】
本品需随餐口服，饮食宜清淡。
给药前应监测患者心电图、肝酶及电解质水平。
应在直接面视督导下服药（DOT），并须与至少3种体外证实对患者分离株敏感的药物联合使用；若无体外药敏结果，则应联合至少4种可能敏感的药物。
20 mg片剂可沿刻痕线掰开为两个10 mg半片，也可溶于水或软饮料中服用，或压碎后与流质混合经饲管给药。
漏服处理：
第1–2周期间漏服：跳过该次剂量，按原计划继续服药。
第3–24周期间漏服：应立即补服。
【注意事项】
QT间期延长： 本品可能导致QT延长。应监测心电图，若出现明显室性心律失常或QTcF > 500 ms，须停药。
肝毒性： 治疗期间应监测肝功能，出现肝损伤迹象须停药。
哺乳期： 应监测通过母乳喂养的婴儿是否出现肝毒性等不良反应。
儿科用药： 5岁以下或体重低于15 kg儿童患者的安全性与有效性尚未确立。
严重肝功能不全： 应慎用，仅在获益大于风险时使用，并密切监测不良反应。
严重肾功能不全： 需谨慎使用。
【药物相互作用】
避免与强效或中效CYP3A4诱导剂合用。
避免与强效CYP3A4抑制剂连续合用超过14天；如必须合用，应密切监测相关不良反应，并确保获益大于风险。