司拉德帕(seladelpar)

【适应症】
本品为过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的治疗。主要用于以下两类患者：
1）与熊去氧胆酸（UDCA）联合应用，用于对UDCA单药治疗反应不足的PBC患者，以进一步改善肝功能指标并延缓疾病进展；
2）单药用于对UDCA不耐受的PBC患者。
PBC是一种慢性进展性胆汁淤积性肝病，常因胆汁酸代谢异常导致肝内胆管炎症与纤维化。本品通过调节胆汁酸代谢途径起到辅助治疗作用。
需注意，不建议在存在或可能进展为失代偿期肝硬化的患者（如出现腹水、静脉曲张出血或肝性脑病等）中使用本品。
 
【推荐剂量】
推荐剂量为每次10mg，每日口服一次，可随餐或空腹服用。若合并使用其他肝胆药物，应遵医嘱合理间隔服用。治疗期间应定期监测肝功能及胆汁酸水平，并根据患者耐受性及疗效决定是否继续用药。
 
【不良反应】
常见不良反应（≥5%）包括头痛、腹部疼痛、恶心、腹胀及头晕等，多为轻至中度，一般无需停药即可缓解。个别患者可能出现转氨酶升高、乏力或消化不适，应在医生指导下监测并处理。
 
【药理作用】
本品是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，其确切治疗PBC的机制尚未完全明确。研究表明，本品通过激活在肝脏及多种组织中表达的核受体PPARδ，能够调节脂质代谢与胆汁酸合成过程，从而减轻胆汁淤积。该作用可能与下调胆汁酸合成关键酶CYP7A1有关，而这一过程部分依赖成纤维细胞生长因子21（FGF21）信号通路的调控。通过减少胆汁酸生成及改善肝内胆管细胞的代谢负担，本品有助于延缓PBC的病理进程并改善临床症状。
 
【贮藏】
应储存在20℃～25℃环境下，可在15℃～30℃范围内短期波动。请避光、防潮保存，并置于儿童无法触及的地方。