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    ‌非达霉素(Fidaxomicin)

     

    【适应症】 非达霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于年龄在6个月及以上的成人和儿童患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 使用限制:为了减少耐药细菌的滋生并维持非达

    • 名称:

      Dificid ,Fidaxomicin ,Dificlir;‌非达霉素

    • 适应症:其他疾病
    • 规格:片剂为200mg*20片;口服县溶液:40 mg/mL*150ml
    • 版本:原研:

      Merck & Co.默沙东

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‌非达霉素(Fidaxomicin)


【适应症】
非达霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于年龄在6个月及以上的成人和儿童患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
使用限制:为了减少耐药细菌的滋生并维持非达霉素及其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。
【用法用量】
一、成人患者
推荐剂量:每次200mg片剂,每日2次,连续服用10天
二、儿童患者(6个月-18岁)
1.片剂推荐剂量:
体重≥12.5kg且能吞咽片剂者,剂量同成人:每次200mg,每日2次×10天
2.口服混悬液推荐剂量(无法吞咽片剂时)
按体重分级给药(每日2次×10天):
4kg≤体重<7kg:80mg(2mL混悬液)
7kg≤体重<9kg:120mg(3mL)
9kg≤体重<12.5kg:160mg(4mL)
体重≥12.5kg:200mg(5mL)
三、使用方法
提供两种口服剂型:200mg片剂、口服混悬颗粒(调配为40mg/mL浓度的混悬液);
可与食物同服或空腹服用;
混悬液配制要点:
1.加入130mL纯净水后需水平剧烈摇晃≥2分钟,静置后检查均匀度
2.调配后呈白色至微黄色,需标注调配日期+12天为丢弃时限
3.每次使用前需确认混悬液均匀性。
【不良反应】
成人患者:最常见的不良反应(发生率≥2%)包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血及中性粒细胞减少症。
儿科患者:最常见的不良反应(发生率>5%)包括发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高及皮疹。
【药理作用】
本品源于放线菌发酵产物,属于大环内酯类抗菌药物。其作用机制为与细菌RNA聚合酶结合,从而抑制RNA的合成。体外研究证实,本品对艰难梭菌具有杀菌作用。
【贮藏】
本品应于20℃-25℃的室温下保存,允许短暂暴露于15℃-30℃的环境。
请始终保存于原始包装瓶中。
口服溶液经复溶后,须在2℃-8℃条件下冷藏保存,且最长保存时间为12天。超过此时限,请勿继续使用并予以丢弃。

‌非达霉素(Fidaxomicin)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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