【适应症】:
PAPZIMEOS(zopapogene imadenovec-drba)适用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病。
【用法用量】:
推荐剂量为每次注射5×10
11颗粒单位(PU),在12周内皮下注射四次
标准给药方案通常为:首次给药后,第2次给药需在不少于11天的基础上进行,一般安排在约第2周;第3次给药在首次给药后约6周;第4次给药在首次给药后约12周完成。在开始PAPZIMEOS治疗前,先对患者可见的乳头状瘤进行手术切除。在治疗过程中,通在第3次和第4次给药前再次评估患者情况,如存在可见乳头状瘤,应予以清除后再进行注射。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥5%)包括注射部位反应、疲乏、寒战、发热、肌痛、恶心、头痛、心动过速、腹泻、呕吐和多汗症。
【药理作用】
PAPZIMEOS是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法,旨在表达由HPV 6和HPV 11感染细胞中表达的人乳头瘤病毒(HPV)蛋白特定区域融合而成的抗原。PAPZIMEOS旨在诱导复发性呼吸道乳头状瘤病患者产生针对HPV 6和HPV 11蛋白的免疫应答。
【储存】
PAPZIMEOS 以冷冻状态运输和储存,温度为 ≤ -60°C [≤ -76°F],应储存在合适的冰箱中,温度为 ≤ -60°C [≤ -76°F],直至准备解冻和使用。
从包装袋中取出后,切勿将药瓶放入冰箱、冷冻室或干冰上。请避光保存药瓶。切勿摇晃药瓶。
PAPZIMEOS 解冻后不应在室温下放置超过 60 分钟。
PAPZIMEOS 是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法。处理本品时,请遵循通用生物安全防护措施,并对所有药瓶和注射器进行处置。
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