阿达木单抗是一种TNF拮抗剂,通过与TNF-α特异性结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。
生物类似药Cyltezo获FDA批准,用于治疗某些炎症性疾病。
Cyltezo与原研药修美乐(阿达木单抗)具有生物相似性、并可互相替换。在美国,无需更改处方即可替代使用,类似于仿制药替代原研药的方式。
Cyltezo已批准适应症:
(1)中度至重度活动性类风湿关节炎;
(2)活动性银屑病关节炎;
(3)活动性强直性脊柱炎;
(4)中度至重度活动性克罗恩病;
(5)中度至重度活动性溃疡性结肠炎;
(6)中度至重度慢性斑块型银屑病;
(7)≥2岁的中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎患者;
(8)6岁及以上的克罗恩病患儿。
Cyltezo需在医生指导下皮下注射给药。
该药最严重的副作用是感染,恶性肿瘤。
最常见的不良反应是注射部位反应、头痛、上呼吸道、鼻窦感染皮疹。
Cyltezo标签上有一则黑框警告:提醒医护人员和患者严重感染的风险增加,这可能导致住院或死亡。黑框警告还指出,据报道,使用肿瘤坏死因子阻滞剂(包括阿达木单抗)治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,其中一些是致命的。该药物必须附有患者用药指南,说明其使用和风险的重要信息。
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