特应性皮炎也叫特应性湿疹,是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性炎症性皮肤病。患者有严重、持续的瘙痒症状影响社交关系。
lebrikizumab是一种IL-13抑制剂,治疗中度至重度特应性皮炎。
2项研究,评估lebrikizumab单药治疗中重度特应性皮炎成人和青少年患者,在治疗第16周:研究者总体评估为皮损完全清除或几乎完全清除且相对基线改善≥2分、湿疹面积和严重程度指数评分相对基线改善≥75%。
与安慰剂相比,lebrikizumab均达到了主要终点。此外,与安慰剂相比,lebrikizumab也达到了关键次要终点,包括皮肤清除和瘙痒缓解的早期起效、瘙痒对睡眠的干扰和生活质量的改善。关键次要终点通过IGA、EASI、瘙痒数字评分量表、瘙痒引起的睡眠、皮肤病生活质量指数进行测量。
在研究中最常见的不良反应为结膜炎、鼻咽炎、头痛。
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