在一项3期临床研究中,共有838例特应性皮炎患者接受每日口服一次阿布昔替尼200mg或阿布昔替尼100mg,以每隔一周注射一次达必妥及安慰剂组作为对照。研究结果显示:
第2周时,200mg阿布昔替尼组效果优于达必妥组,第16周时,阿布昔替尼与达必妥效果差异。
12周时,阿布昔替尼200mg或100mg治疗组、达必妥组、安慰剂组达到IgA应答的比例分别为:48.4%、36.6%、36.5%、14.0%;
12周时,阿布昔替尼200mg或100mg治疗组、达必妥组、安慰剂组达到PASI 75的比例分别是:70.3%、58.7%、58.1% 和 27.1%;
阿布昔替尼副作用有恶心、头痛、鼻咽炎。严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水、哮喘。
有研究数据显示,达必妥比阿布昔替尼具有一定的优势,副作用会小。
注意,美国FDA对于JAK1抑制剂附有黑框警告标签,可能有导致严重感染、恶性肿瘤等严重副作用的风险。
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