安罗替尼是一种新开发的口服小分子RTK靶向 VEGFR1、VEGFR2/KDR、VEGFR3、c-Kit、PDGFR-α和成纤维细胞生长因子受体(FGFR1、FGFR2 和 FGFR3)的抑制剂。
一项2期研究,评估安罗替尼在复发或难治性宫颈癌(CC)患者中的有效性和a安全性。
患者每日早饭前口服安罗替尼12mg,服用2周,休息1周(每3周为一个周期)。服用直到疾病进展或不耐受。
2018年9月-2019年11月,共有41例复发性晚期CC患者参与研究。中位年龄53岁(范围:42 - 64岁)。
在16个月的随访期间,10例患者确认对治疗有应答,其中6例患者持续反应。缓解时间发生在2.3个月。安罗替尼治疗的患者中位PFS为3.2个月,中位OS为9.9个月。
对40例患者进行治疗反应评估。无患者达到CR, 10例患者达到PR。ORR为24.4%。SD有14例,PD有16例。DCR为58.5%。
最常见的不良反应是疲劳、手足综合征、贫血、淋巴细胞减少、尿白细胞阳性、血尿。3级不良反应有尿白细胞阳性、血尿、高血压。
研究表明,安罗替尼对中国复发/转移性CC患者的安全性可控。
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