Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。
2021年12月,Tezspire(tezepelumab-ekko)获FDA批准:作为一种附加维持疗法,治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者,不论其疾病的炎症原因是什么。Tezspire是第一个没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。
研究发现:无论关键生物标志物(包括:嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO])如何,Tezspire都能持续显著减少哮喘发作,包括广泛的重症哮喘患者。具体数据为:
在整个患者群体中,与安慰剂+标准护理(SoC)相比,tezepelumab+SoC治疗在52周期间将哮喘年加重率(AAER)显著降低56%。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何,接受tezepelumab治疗的患者AAER均显著降低。该试验中,SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)加上一种额外的控制药物,有或没有口服皮质类固醇(OCS)。
在基线嗜酸性粒细胞计数<300个细胞/微升的亚组患者中,tezepelumab+SoC治疗使AAER在统计学上显著和临床意义的降低。在基线嗜酸性粒细胞计数<150个细胞/微升的亚组患者中,观察到相似的AAER降低。
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