近日公布了2期WHITNEY临床研究(NCT04076943)的阳性顶线结果。该估roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血(CIA)。
roxadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂,用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。
WHITNEY是一项2期开放标签研究,旨在调查roxadustat在接受化疗治疗非髓系恶性肿瘤的患者中治疗贫血的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了主要疗效终点:即自基线起16周内无需输注红细胞的血红蛋白水平最大变化。该研究中,roxadustat总体耐受性良好,不同起始剂量组之间的治疗期不良事件(TEAE)无实质性差异。
贫血可能是一种严重的医疗状况,患者的红细胞 (RBC) 不足和血红蛋白水平低,血红蛋白是红细胞中的一种蛋白质,可将氧气输送到全身细胞。CKD贫血经常导致严重的疲劳、认知功能障碍和生活质量下降,并与住院、心血管并发症和死亡的风险增加有关。严重贫血常见于患有CKD、癌症、骨髓增生异常综合征 (MDS)、炎症性疾病和其他严重疾病的患者。贫血在CKD患者中尤为普遍。
roxadustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可刺激红细胞生成并改善铁稳态。它能降低肽激素铁调素的表达,提高铁的利用率并提高血红蛋白水平。
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