2021年12月,美国FDA批准Orencia(恩瑞舒®,abatacept,阿巴西普),用于2岁及以上接受无关供体造血干细胞移植(URD-HSCT)的成人和儿科患者,预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)。Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。
急性移植物抗宿主病(aGVHD)会影响身体的不同部位,并成为严重的移植后并发症。通过潜在的预防疾病,更多的患者可以成功地进行骨髓或干细胞移植,并发症更少。
aGVHD是干细胞移植后可能发生的一种潜在致命并发症,当供体的免疫细胞(移植物)将受体的身体(宿主)视为异物并攻击身体时就会发生aGVHD。当供体和受体没有血缘关系或不完全匹配,发生aGVHD的几率会增加。
研究发现:接受Orencia治疗的患者(87%)与接受安慰剂治疗的患者(75%)相比,无严重aGVHD生存率没有显著改善,但接受Orencia治疗的患者总体存活率为97%,而接受安慰剂治疗的患者为84%。对于无中重度aGVHD生存率,接受Orencia治疗的患者为50%,而接受安慰剂治疗的患者为32%。
接受Orencia+标准免疫抑制治疗的患者总生存率为98%,而仅接受标准免疫抑制治疗的患者总生存率为75%。
使用注意:
接受Orencia治疗的患者应监测EB病毒再激活情况,并在开始治疗前和移植后6个月内接受EB病毒感染的预防性药物治疗。移植后6个月内,还应监测患者CMV感染/再激活情况。
不建议将Orencia与其他有效的免疫抑制剂同时使用,如:生物类疾病修饰抗风湿药物(bDMARD)、JAK抑制剂。
Orencia最常见的副作用包括:贫血、高血压、巨细胞病毒(CMV)再激活/CMV感染、发热、肺炎、鼻出血、CD4淋巴细胞水平降低、血液中镁水平升高和急性肾损伤。
Orencia已获批3个适应症:
(1)治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者——中国获批
(2)治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者;
(3)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
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