2021年12月,美国FDA批准Tezspire(tezepelumab-ekko)治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿科患者和成人患者。Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。
更重要的是,无论关键生物标志物(包括:嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮[FeNO])如何,Tezspire对所有严重哮喘患者都有效。
数据显示:在整个患者群体中,与安慰剂+标准护理(SoC,SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)加上一种额外的控制药物,有或没有口服皮质类固醇(OCS))相比,tezepelumab+SoC治疗在52周期间将哮喘年加重率(AAER)显著降低56%。无论血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态或FeNO水平如何,tezepelumab治疗组患者AAER均显著降低。
在基线嗜酸性粒细胞计数<300个细胞/微升的亚组患者中,tezepelumab+SoC治疗使AAER在统计学上显著和临床意义的降低。在基线嗜酸性粒细胞计数<150个细胞/微升的亚组患者中,观察到相似的AAER降低。
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