2022年1月,欧盟批准Lonapegsomatropin Ascendis Pharma(TransCon hGH,隆培促生长素)治疗年龄在3至18岁、因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍(growth failure)的儿童和青少年生长激素缺乏症(GHD)患者。
在美国,TransCon hGH于2021年8月获批,商品名为Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd,隆培促生长素),治疗年龄在1岁及以上、体重至少11.5公斤(25.4磅)、由于内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍(growth failure)的儿科患者。TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周皮下注射一次)生长激素,在中国,正在开展该产品的3期临床试验。
儿童生长激素缺乏症(GHD)是一种严重的罕见疾病,由垂体分泌的生长激素不足引起。GHD患儿不仅身材矮小,而且还存在代谢异常、心理社会挑战、认知缺陷和生活质量差等问题。GHD的护理标准几十年来一直是每天皮下注射一次人生长激素(hGH),但每天注射的治疗负担很高,依从性差,治疗效果下降。
TransCon hGH(隆培促生长素)每周皮下注射一次,在体内持续释放未经修饰的人生长激素(hGH),数据显示,每周一次Skytrofa在第52周表现出更高的年化生长速率(AHV),安全性和耐受性均良好。
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